국내 바이오텍 중 가장 많은 GLP-1 계열 신약 포트폴리오를 보유한 신약개발 바이오 기업인 디앤디파마텍이 상장을 위한 IPO에 들어갑니다. 디앤디파마텍의 공모주 청약 정보를 소개하고, 증권신고서와 투자설명서를 바탕으로 디앤디파마텍 공모주 분석 내용을 공유하겠습니다.
디앤디파마텍 기업 소개
디앤디파마텍은 국내 바이오텍 중 가장 많은 GLP-1 계열 신약 포트폴리오를 보유하고 있습니다.
당뇨병 치료제로 개발이 됐던 GLP-1은 최근 비만 및 MASH(대사이상지방간염) 치료제 등으로 시장을 확장하면서 메가 트렌드로 자리잡고 있습니다.
디앤디파마텍 파이프라인
디앤디파마텍의 주요 파이프라인으로는 △경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 △주사용 MASH 치료제(DD01) △퇴행성 뇌 질환 치료제(NLY01) 등을 확보하고 있습다.
디앤디파마텍 공모주 분석
디앤디파마텍 공모주 청약 일정
디앤디파마텍의 공모주 청약은 2024.04.12부터 시작되고, 2024.05.02 상장됩니다.
| 수요예측일 | 2024.04.12 ~ 04.18 |
| 공모청약일 | 2024.04.22 ~ 04.23 |
| 환불일 | 2024.04.25 |
| 납일일 | 2024.04.25 |
| 상장일 | 2024.05.02 |
디앤디파마텍 공모 개요
디앤디파마텍의 공모가는 33,000원으로 확정되었습니다.
| 희망 공모가격 | 22,000 원 ~ 26,000 원 |
| 희망 공모금액 | 242 억원 ~ 286 억원 |
| 확정 공모가격 | 33,000원 |
| 확정 공모금액 | 363억 원 |
| 증권회사 | 한국투자증권 |
| 공모주식수 | 1,100,000 주 | 모집 100% |
| 전문투자자 | 805,400 주 | 73.22 % |
| 우리사주조합 | 19,600 주 | 1.78 % |
| 일반청약자 | 275,000 주 | 25 % |
| 해외투자자 | 0 주 | 0% |
디앤디파마텍 공모자금 사용 목적
디앤디파마텍은 비알콜성지방간염(NASH) 치료제인 DD01을 비롯하여 섬유화질환 치료제 TLY012, 당뇨 치료제인 NLY12를 개발하고 있으며, DD02S 및 DD03 등 비만치료제 파이프라인 또한 기술이전 한 바 있습니다.
사는 공모자금을 DD01의 임상 2상 시험비 및 TLY012의 임상 1상 시험비로 지출할 계획입니다. 당사는 예상되는 임상 비용 중 상기 표에 기재한 금액을 공모자금으로 충당하며, 나머지 임상시험비는 내부 자금으로 사용할 계획입니다.
디앤디파마텍 수요예측 경쟁률
디앤디파마텍의 기관 단순 경쟁률은 849 : 1로 흥행에 성공하였습니다.
디앤디파마텍 수요예측 가격 분포
디앤디파마텍의 수요예측 결과 희망공모가 밴드 상단인 26,000원을 초과하는 비율이 98.46%의 높은 흥행을 기록했습니다.
디앤디파마텍 의무보유 확약
디앤디파마텍은 공모주 신청수량 기준 10.9%가 의무보유 확약을 신청하였습니다.
디앤디파마텍공모후 주주 구성
디앤디파마텍의 대주주 및 특수관계인 지분율이 21.20%로 대표이사의 경영권이 다소 불안정하다고 판단됩니다.
디앤디파마텍 보호예수 및 디앤디파마텍 유통 물량
디앤디파마텍의 보호예수 물량은 72.99%이고,
디앤디파마텍의 유통가능 물량은 27.01% 입니다.
(디앤디파마텍의 기존 구주 출회 물량은 16.46% 로 오버행 리스크가 우려됩니다.)
디앤디파마텍 재무제표
디앤디파마텍 환매청구권
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다. 금번 공모 시 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3개월까지 행사 가능합니다. 공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다.
디앤디파마텍 전망
비만치료제의 성장성
디앤디파마텍은 국내 바이오텍 중 가장 많은 GLP-1 계열 신약 포트폴리오를 보유하고 있는 회사입니다. 당뇨병 치료제로 개발이 됐던 GLP-1은 최근 비만 및 MASH(대사이상지방간염) 치료제 등으로 시장을 확장하면서 메가 트렌드로 자리잡고 있습니다
특히 일라이 릴리(Eli Lilly)와 노보 노디스크(Novo Nordisk) 등이 글로벌 초거대 기업으로 성장하면서 GLP-1은 바이오 업계의 주요 이슈로 서기도 했다.
골드만삭스, JP모건 리서치 등 금융업계는 이러한 잠재적 수요에 대한 분석을 바탕으로 비만치료제 산업이 2030년까지 연 평균 성장률이 50%, 약 1천억 달러(약 136조원)시장에 도달할 것으로 전망했습니다. 현재 모바일 게임 시장의 규모인 900억 달러(약 119조원)보다도 더 큰 시장이 될 수 있다는 전망입니다.
기존의 경구용 펩타이드 의약품의 한계를 극복한 기술
현재 상용화 돼 있는 GLP-1 계열 시장은 주사제형이 중심입니다. 경구용 제제의 경우 흡수율이 낮고 공복 유지 등 복약방법이 까다로운 문제를 극복하지 못하고 있기 때문입니다.
하지만 주사제 대비 편의성을 높이기 위해 경구용 제제에 대한 개발 니즈는 높습니다. 여기에 현재 개발되고 있는 경구용 GLP-1 후보물질들은 대부분 저분자 화합물을 기반으로 하고 있어 부작용 등 약물 안전성에 대한 확인이 요구되는 상황인데, 디앤디파마텍은 흡수율과 안전성을 모두 해결할 수 있는 방식으로 경구용 GLP-1 의약품의 성능을 극대화했습니다.
그 핵심에는 GLP-1 자체의 약 효능과 안정성을 최적화할 수 있는 펩타이드 맞춤 설계기술과 경구 흡수율 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있는 제형 구조 최적화 기술이 있습니다.
GLP-1 펩타이드 기반의 약물은 기존에 당뇨 치료제 등으로 쓰여왔던 약제로써 장기 투약에 대한 안전성이 이미 입증되어 있으므로, 비만을 포함한 장기 투약이 필요한 만성 대사성질환 치료제 개발에 더 적합한 접근이라 판단됩니다.
핵심기술을 통해 현재 유일한 경구용 GLP-1 제품인 노보 노디스크사의 리벨서스®(0.05~0.6%) 대비 약 10배 이상의 월등히 높은 경구 흡수율 및 낮은 생산원가 달성을 목표로 하고 있습니다.
글로벌 투자사가 인정한 검증된 파이프라인
펩타이드 경구화 기술력은 라이선스아웃 성과로도 이어졌습니다. 특히 글로벌 투자기관이 설립한 미국 멧세라(Metsera)사와 협업관계를 돈독히 하고 있습니다. 2024년 4월 경구용 비만 치료제 글로벌 라이선스 계약을 체결한 데 이어 올해 3월에는 기존 계약을 확장하고 주사용 비만 치료제에 대한 신규 라이선스 계약을 추가 체결했습니다. 총계약 규모는 약 8억불(약 1조500억원) 수준입니다.
멧세라와의 라이선스 계약은 특이점이 있습니다. 임상 진입 전까지는 디앤디파마텍이 개발을 주도하지만 모든 공동연구개발비(용역 및 R&D 비용)는 멧세라가 부담하기로 했습니다. 때문에 기술이전 계약과 별도로 2026년까지 최소 15~20백만불(200~270억 원)의 추가적인 수익도 확보했습니다.
NASH 치료제 – 펩타이드 최적화 기술 적용
주요 파이프라인 중 하나인 주사용 NASH 치료제(DD01)는 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시 작용하는 이중 수용체 작용제입니다. 디앤디파마텍이 Best-in-Class 치료제를 목표로 개발 중입니다.
지난 3월 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track Designation) 약물로 지정됐기 때문에 임상개발이나 허가심사에 더욱 속도를 붙일 수 있는 상황입니다. 지난해 3월 2023년 당뇨 및 지방간 질환을 동반한 비만 성인을 대상으로 진행한 미국 임상 1상 시험에서 긍정적인 임상결과를 확인했고, 이를 기반으로 임상2상을 올해 상반기 미국에서 진행할 계획입니다.
DD01은 전임상 동물실험 단계에서 효능을 확인하면서 중국지역 기술이전에 성공했습니다. 지난 2021년 9월 대사성질환 전문 제약사 살루브리스(Salubris Pharmaceuticals)와 중국 지역에 대해서 총 192백만 불(약 2,500억 원) 규모의 라이선스 아웃 계약을 체결했습니다.
살루브리스는 2024년 하반기 비만 적응증을 타깃으로 중국 내 임상 1상을 개시할 예정이다. DD01은 NASH 및 비만 치료제로 동시 개발이 진행됨으로써 복합적인 유효성 확인이 가능할 것으로 기대된다는 입장입니다.
디앤디파마텍 위험요소
종속회사 실적 악화에 따른 위험
디앤디파마텍은 현재 미국에 소재한 종속회사 4개와 함께 미충족 의료수요(Unmet Needs)가 높으며 치료제가 존재하지 않는 질병에 대한 신약 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
당사는 글로벌 임상 성공을 통해 치료제가 없는 질병에 대한 치료제 시장을 공략함과 동시에 치료제는 있으나 더 우수한 치료제 개발 및 사업화 성공을 통한 글로벌 시장에 진입하고자 하는 전략으로 한국 본사 외에 미국 종속회사를 통한 연구개발을 진행하고 있습니다.
당사의 사업구조상 미국 자회사들은 글로벌 임상 연구/개발을 담당하며, 미충족 의료수요가 높은 신약 파이프라인 개발에 있어서 중대한 역할을 수행하고 있으며 주요 파이프라인의 사업화에 큰 영향을 미치는 핵심적인 역할을 담당하고 있습니다. 이에 따라, 임상 연구/개발 사업을 영위하는 미국 자회사들의 특성상 주요 파이프라인의 사업화 또는 라이선스 아웃 계약에 따른 마일스톤 달성 이전까지 높은 임상개발비용과 지속적인 연구개발비 소요 등으로 인해 적자를 시현하고 있습니다.
따라서 미국 종속회사의 지속적인 적자 심화에 따른 자본잠식 등의 재무적 위험이 당사의 재무손익 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
상장 후 경영권 확보 위험
증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 이슬기 대표이사는 발행주식총수의 15.20%(공모 후 지분율 13.56%)를 보유하고 있습니다. 당사 및 당사의 자회사 임원을 비롯한 특수관계인 10인의 보유 지분을 합하면 23.79%(공모 후 지분율 21.21%)로 다소 낮은 지분을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.
이에 따라 추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 벤처금융 및 전문투자자가 36.98%(공모 후 지분율 32.97%)의 지분을 보유하고 있습니다. 이는 당사의 최대주주 및 특수관계인의 공모 후 지분율 23.79%(공모 후 지분율 21.21%)와 비교 시, 기관투자자의 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도될 경우 당사의 지배구조가 변동될 위험이 존재합니다.
디앤디파마텍 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석 위험
현재 당사의 미행사 주식매수선택권은 총 985,338주(상장예정주식수의 9.45%)입니다.
한편 전체 미행사 주식매수권선택권 주식수 중 임원(미등기임원 및 Valina Dawson 포함)에게 부여된 402,000주는 상장후 3년간 의무보유됩니다. 하지만 그 외 임직원의 주식매수선택권 의무보유 대상에 포함되지 않는 583,338주는 주식매수선택부여 계약에 따라 가득기간이 도래 시 상장일부터 일부 행사가 가능하며, 이에 따라 상장주식수의 증가로 인해 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
디앤디파마텍 전환사채에 따른 주가 희석 위험
디앤디파마텍은 연구개발 자금 및 인건비 등의 재원 조달 등을 위하여 (주)큐더스를 대상으로 전환사채를 발행하였습니다. 해당 전환사채의 경우 전환가액은 1주당 25,000원으로 별도의 리픽싱 조건은 부여되어있지 않으며, 이 경우 전환사채는 40,000주로 전환가능하게 됩니다.
디앤디파마텍 공모주 청약 할까 말까? (내용 정리)
- 국내 바이오텍 중 가장 많은 GLP-1 계열 신약 포트폴리오를 보유한 신약개발 바이오 기업
- 기관 단순 경쟁률은 기관 단순 경쟁률은 849 : 1로 흥행에 성공
- 희망공모가 밴드 상단인 26,000원을 초과하는 비율이 98.46% 로 33,000원 공모가 확정
- 유통가능 물량은 27.01% (기존 구주 출회 물량은 16.46% 로 오버행 리스크)
- 글로벌 메가트렌드가 되는 비만치료제로 활용되는 GLP-1
개인 의견 : 청약 참여