항암 면역세포 치료제 개발 기업 큐로셀이 코스닥 상장을 위한 IPO에 들어갑니다. 큐로셀의 증권신고서와 투자설명서를 바탕으로 큐로셀 공모주 분석 및 공모주 청약 정보를 소개하겠습니다.
큐로셀 기업 소개
큐로셀은 인체 면역세포의 유전자 조작을 통해 면역세포가 가진 암세포 제거라는 본연의 기능을 강화시키는 CAR-T 치료제 개발 전문기업입니다.
큐로셀 고유의 플랫폼 기술 적용을 통해 면역세포에 추가적인 유전자 조작을 가함으로써 기존의 CAR-T 치료제 대비 암 치료효과 개선을 목표로 차세대 CAR-T 치료제의연구개발, 임상시험, 생산 및 사업화를 자체적으로 추진하고 있습니다.
CAR-T란?
면역세포 중 하나인 T세포가 T세포 표면에 존재하는 세포수용체라는 부위를 통해 암세포를인식하게 되면 T세포의 면역기능이 전개되어 암세포를 사멸하게 됩니다.
CAR-T 치료제는 T세포수용체를 대신하여 특정 암세포를 인식하는 단백질을 유전자 조작을 통해 T세포 표면에 인위적으로 생성시키는데 이 단백질을 CAR(Chimeric antigen receptor)라 칭하며 T세포에 CAR 단백질을 생성시켰다 하여 CAR-T 라 부릅니다.
큐로셀 CAR-T 신기술 OVIS™의 차별점
CAR-T 치료제의 경우 T세포에 CAR 부위를 생성시킨 것이므로 T세포가 CAR-T 세포로 전환되었다 하더라도 암세포를 제거하는 과정에서 CAR-T 세포의 표면에 PD-1과 같은 면역관문수용체의 생성이 증가하게 되어 암세포의 특정부위가 이들과 결합함으로써 CAR-T 치료제의 암세포 사멸능력이 저하됩니다.
반면 당사의 OVIS™ CAR-T 치료제는 면역관문수용체의 생성을 억제하므로 암세포의 특정부위가 결합할 부분이 현저히 줄어들어 더 효과적으로 암세포를 사멸할 수 있습니다.
큐로셀 공모주 분석
큐로셀 공모주 청약 일정
| 수요예측일 | 2023.10.20 ~ 10.26 |
| 공모청약일 | 2023.10.31 ~ 11.01 |
| 환불일 | 2023.11.03 |
| 납일일 | 2023.11.03 |
| 상장일 | 2023.11.09 |
큐로셀 공모 개요
공모가는 희망 공모가격 하단 인 29,800원을 하회한 20,000 원원에 확정되었습니다.
| 희망 공모가격 | 29,800 원 ~ 33,500 원 |
| 희망 공모금액 | 477 억원 ~ 536 억원 |
| 확정 공모가격 | 20,000 원 |
| 확정 공모금액 | 320억 원 |
미래에셋증권과 삼성증권을 통해 공모주 청약을 할 수 있습니다.
큐로셀 공모자금 사용 목적
확정공모가액인 20,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 31,576백만원(상장주선인 의무인수금액 포함, 발행 제비용 제외)입니다.
해당 금액은 연구개발자금, 시설자금, 운영자금으로 사용할 예정입니다.
큐로셀 수요예측 결과
큐로셀 수요예측 경쟁률
기관의 단순 경쟁률은 20.88대 1의 저조한 성적을 기록했습니다.
큐로셀 수요예측 가격 분포
큐로셀의 희망공모가 하단인 29,800원 미만 비율이 53.88%나 되는 안좋은 성적을 기록했습니다.
큐로셀 의무보유 확약 기관
큐로셀의 공모주 신청수량 기준 2.4%만이 의무보유 확약을 신청하는 저조한 흥행을 기록했습니다.
큐로셀 주주 구성
큐로셀의 최대주주 지분은 18.74%로 향 후 경영권에 위협을 받을 수 있습니다.
큐로셀 보호예수 및 큐로셀 유통가능 물량
큐로셀의 보호예수 물량은 84.75%이고, 큐로셀 유통가능 물량은 15.25% 입니다.
큐로셀 재무제표
큐로셀 전망
CART-T 시장의 성장성
큐로셀이 목표하고 있는 시장은 면역세포치료제 시장입니다. 면역세포치료제의 글로벌 시장 규모는 2020년 69억 달러(약 8조원)에서 연평균 12.8% 성장하여 2027년 157억 달러(약 19조원)에 이를 것으로 전망하고 있습니다.
Anbal-cel (CRC01)의 임상결과 성능 양호
주력개발 제품인 CRC01(성분명: Anbal-cel)은 CD19 항원에 대한 CAR-T 치료제입니다.
현재 재발성/불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL)의 임상 2상 시험을 수행 중에 있으며, 해당 임상이 마무리되는 시점에 국내 품목허가 신청을 진행하여 제품 출시 계획을 가지고 있습니다.
FDA 허가되어 전세계에서 시판 중인 3종류 제품들과 비교했을 때 월등한 치료효과와 낮은 부작용 빈도가 확인되었습니다.
국내 최다 CAR-T 파이프라인 보유
큐로셀의 CAR-T 치료제의 경우, 국내에서 첨단재생바이오법에 따라 신속처리 대상 지정 이후 안전성 및 유효성 자료의 사전검토로 맞춤형 심사를 진행할 수 있습니다.
또한 신속처리 대상이 아닌 의약품보다 우선적인 심사를 통해 허가 기간을 단축시키고, 허가-급여 연계제도를 통해 신속 등재를 진행하여 빠른 시일내 시장에 제품을 출시하는 것을 목표로 준비하고 있습니다.
현재 임상 파이프라인 CD19 2개를 포함하여 국내 최다 CAR-T 파이프라인을 보유하고 있습니다.
큐로셀 위험요소
신약 개발 사업 특성에 따른 위험
큐로셀이 영위하고 있는 신약개발 사업은 사업화 성공 시 통상적으로 특허권 및 독점판매권을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있는 고부가가치 사업입니다.
그러나 신약을 허가 받기까지 유효물질 발굴에서 임상 및 허가까지 여러 단계를 거쳐야 하며, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 고위험, 고수익, 장기투자 사업입니다.
신약개발 사업의 특성상 임상시험 단계에서 예상치 못한 부작용 발생, 효능 입증 실패 등으로 치료제 개발에 실패할 수 있는 위험이 존재하며 이 경우 각 임상 시험 단계에서 품목허가 진행 및 기술이전 계약체결에 실패하게 될 수 있습니다.
경쟁업체 심화에 따른 위험
큐로셀이 개발 중인 미만성거대B세포림프종, 급성림프구성백혈병(이상 CRC01의 타겟 적응증) 및 다발성골수종(CRC02의 타겟 적응증)에 대한 CAR-T 치료제 파이프라인은 현재 글로벌로 기허가된 CAR-T 치료제가 6종이 존재하고 있으며, 국내에는 킴리아와 카빅티 2종의 제품이 허가를 받아 출시되었거나 출시 준비 중 입니다.
주식매수선택권 및 전환사채에 따른 주가 희석화 위험
식매수선택권 및 전환사채의 보통주 전환 등으로 발행가능한 주식수는 총 1,295,190주로, 완전희석 가정시 상장가능주식수는 총 14,907,926주입니다.
향후 주식매수선택권 및 주식 관련 권리가 행사될 경우 상장주식수가 증가할 수 있으며 주식수의 증가로 인해 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
큐로셀 공모주 청약 할까 말까? (내용 정리)
- 항암 면역세포 치료제 CAR-T 개발 기업
- CAR-T 치료제 임상 2상 성능 양호
- 기관 경쟁률 20대1로 매우 저조함
- 희망공모가 밴드 하단인 29,800원 미만 비율이 53.88%의 저조한 성적.
- 의무보유 확약 비율 2.4%의 저조한 성적
- 주식매수선택권 및 전환사채에 따른 지분 희석 위험성 존재
개인 의견 : 미참여