세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀이 상장을 위한 IPO에 들어갑니다. 이엔셀의 공모주 청약 정보를 소개하고, 증권신고서와 투자설명서를 바탕으로 이엔셀 공모주 분석 내용을 공유하겠습니다.
이엔셀 기업 소개
이엔셀은 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스 사업을 위해 2018년 3월 설립된 삼성서울병원 교원창업 기업입니다.
당사는 「다품목 세포·유전자치료제 개발 GMP (제조 및 품질관리) 최적화 기술」을 바탕으로 하여, ① 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스 사업과 ② 샤르코-마리-투스 병, 듀센 근디스트로피, 근감소증과 같은 희귀/난치 근육 질환 대상 차세대 세포·유전자치료제 신약 개발 사업을 영위하고 있습니다.
이엔셀 CDMO vs CMO 비교
CDMO는 고객사가 요청한 의약품 규격에 따른 위탁생산(CMO)에 개발(Develop)의 개념을 더한 것 입니다.
생산공정 최적화, 품질시험 최적화, CMC(Chemistry Manufacturing Control) 등 신약 개발 과정 전반을 책임지고 있습니다.
이엔셀 파이프라인
신약개발부문의 경우는 21 년 5월 듀센 근디스트로피(DMD) 줄기세포치료제, 7월 샤르코-마리-투스 병(CMT) 줄기세포 치료제 단회투여 임상 1상 IND를 각각 승인받았으며, 22년 상반기 개발단계 희귀의약품으로 각각 지정되었습니다. 23년 6월 DMD 줄기세포치료제 반복투여 임상 1/2상 IND 승인을 획득하였으며, 23년 9월 CMT 줄기세포치료제 임상 1b상 IND 승인을 획득하였습니다.
CMT와 DMD 질환 모두 희귀 질환으로 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가가 가능하여, CMT 치료제의 경우 26 년 조건부 품목허가를 목표로 하고 있으며, 또한, CMT, DMD와 질환 병리가 유사하지만 200배 이상 시장 규모가 큰 근감소증으로 파이프라인 확장중에 있습니다.
또한 근육 생체 내 (In vivo) AAV 유전자치료제 시장을 타겟으로 하는 조직특이 타게팅 AAV 플랫폼 개발도 진행하고 있으며, 이러한 파이프라인을 바탕으로 동사는 신약개발사업부문에서의 사업 확장성을 위하여 지속적인 연구개발을 진행 중입니다.
이엔셀 공모주 분석
이엔셀 공모주 청약 일정
이엔셀의 공모주 청약은 2024.08.12부터 시작되고, 2024.08.23 상장됩니다.
| 수요예측일 | 2024.08.02 ~ 08.08 |
| 공모청약일 | 2024.08.12 ~ 08.13 |
| 환불일 | 2024.08.16 |
| 납일일 | 2024.08.16 |
| 상장일 | 2024.08.23 |
이엔셀 공모 개요
이엔셀의 공모가는 15,300 원으로 확정되었습니다.
| 희망 공모가격 | 13,600 원 ~ 15,300 |
| 희망 공모금액 | 213 억원 ~ 240 억원 |
| 확정 공모가격 | 15,300 원 |
| 확정 공모금액 | 240 억 원 |
| 증권회사 | NH투자증권 |
| 공모주식수 | 1,566,800 주 | 모집 100% |
| 전문투자자 | 1,128,096 주 | 72 % |
| 우리사주조합 | 47,004 주 | 3 % |
| 일반청약자 | 391,700 주 | 25 % |
| 해외투자자 | 0 주 | 0% |
이엔셀 공모자금 사용 목적
이엔셀은 발행제비용을 제외한 23,353백만원을 향후 2년간 하기와 같이 시설자금, 운영자금 및 연구개발자금에 사용할 예정입니다.
산업 특성상 바이오의약품 생산시설 건축에는 상당 규모의 투자가 사전에 필요하기 때문에, 이엔셀은 금번 공모자금을 통해 CDMO 사업의 Capacity를 증가시키기 위하여 2025년까지 GMP 제4공장을 구축할 계획을 가지고 있습니다. GMP 제4공장은 유전자치료제 전용 생산공장으로 구축될 예정이며, 당사는 해당 신규 공장에 바이러스 벡터 Suite와 충전 Suite 등의 설비를 구축할 계획입니다.
이엔셀 수요예측 경쟁률
이엔셀의 기관 단순 경쟁률은 949 : 1로 흥행에 성공하였습니다.
이엔셀 수요예측 가격 분포
이엔셀의 수요예측 결과 희망공모가 밴드 상단인 15,300원 이상 비율이 98.2%의 높은 흥행을 기록했습니다.
이엔셀 의무보유 확약
이엔셀은 공모주 신청수량 기준 0.2%가 의무보유 확약을 신청하는 저조한 성적을 기록했습니다.
이엔셀 공모후 주주 구성
이엔셀의 대주주 및 특수관계인 지분율이 19.1%로 대표이사의 경영권이 다소 불안하다고 판단됩니다.
이엔셀 보호예수 및 이엔셀 유통 물량
이엔셀의 보호예수 물량은 66.72%이고,
이엔셀의 유통가능 물량은 33.28% 입니다. (구주 매출 물량은 17.02% )
이엔셀 재무제표
이엔셀 환매청구권
대표주관회사인 엔에이치투자증권㈜는 투자자 보호를 고려하여 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다. 금번 공모 시 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 6개월까지 행사 가능합니다.
일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
이엔셀 비교기업 선정
대표주관회사인 엔에이치투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 유한양행, 보령, 메디포스트, HK이노엔 총 4개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.
이엔셀 전망
점유율, 매출액 기준 국내 1위 달성한 CGT CDMO
당사는 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산(One-stop service)이 가능한 GMP 시설을 구축하여 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스 사업을 영위하고 있습니다.
또한, 당사의 첨단바이오의약품 범용 생산 장비 외에 고객사가 특이적으로 사용하는 장비를 GMP 생산시설 내 반입 및 설치할 수 있는 공간과 생산 데이터를 모니터링 할수 있는 전자통신 포트를 확보하여 고객사의 생산 데이터 관리와 생산 공정 모니터링을 가능하게 하였습니다.
이엔셀은 첨단바이오의약품 CDMO 시장이 형성하기 시작한 2018년에 전문기업으로 설립되어 해당분야의 수익을 창출하기 시작하였으며, 지속적인 신규 수주 및 기존 고객의 계약 유지로 2018년 창업 이후 2024년 2분기까지 누적 매출액 279억원(2024년 2분기의 경우 가결산 매출액)을 달성하였습니다.
EN001, 세계 최초 초기 계대 중간엽 줄기세포치료제
이엔셀은 ENCT(Enhanced Neo Cell Technology, 초기 계대 탯줄 유래 중간엽 줄기세포 대량 생산 기술)을 이용하여 희귀/난치 질환에 대한 차세대 중간엽 줄기세포 치료제를 개발하고 있으며, EN001-CMT(샤르코-마리-투스 병), EN001-DMD(듀센 근디스트로피 병), EN001-SP(근 감소증) 총 3가지 신약 파이프라인을 보유 개발 중에 있습니다.
샤르코-마리-투스병과 듀센 근디스트로피는 질병관리청에서 관리하는 희귀 질환으로 동사가 개발한 EN001’은 두 질환에 대하여 개발단계 희귀 의약품으로 지정되어 있습니다.
첨단바이오의약품의 생산·개발에 특화된 인프라
이엔셀은 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산이 가능한 GMP 시설을 구축하여 첨단 바이오 의약품 위탁 개발 서비스 사업을 영위하고 있습니다.
위탁개발생산 규모 및 위험 물질 사용에 따라 적용이 가능한 다양한 크기의 공정실과 양압, 음압 공정실을 보유하고 있으며, 국내외 규제사항을 충족하는 시설관리 시스템을 개발하여 적용하였습니다.
이엔셀 위험요소
매출처 및 매입처 편중 위험
이엔셀의 주요 3개사에 대한 매입 비중이 2022년 52%, 2023년 51%, 2024년 1분기 78%를 차지하고 있어 주요 매입처 3개사에 대한 매입이 연간 매입 총액의 50% 이상에 해당합니다.
주요 매입처에 대한 매입 비중이 높은 경우 거래처 관리 비용의 절감, 매입 비용의 안정화 등이 가능할 수 있으나, 주요 거래처의 시장 상황 악화, 경영 및 재무 현황 악화로 인하여 당사의 원재료 수급에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
수익성 악화에 따른 위험
이엔셀은 설립 이후 지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있는데 이는 당사의 CDMO 사업의 본격적인 성과가 아직 발생하지 않았고, 신약의 출시 전 단계로 지속적인 연구개발이 진행 중임에 기인합니다.
개발 중인 유전성 희귀 질환 치료제는 임상 1상을 마친 상태로 상용화까지 많은 비용과 시간이 소요되며, CDMO 사업 또한 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.
향후 CDMO 사업의 확장과 현재 연구개발 중인 당사의 파이프라인의 제품 매출이 발생할 것으로 예상하는 2026년부터는 영업이익을 시현할 수 있을 것으로 전망됩니다.
공모가액 산출 관련 추정에 따른 위험
당사는 2023년 말 현재 50.5억원의 당기순손실을 시현하였으며, 향후 당사의 본격적인 매출 발생이 예상되는 2027년의 예상실적을 반영하여 공모희망가격을 산출하였습니다. 2027년의 추정당기순이익 13,884백만원을 현재가치로 할인한 금액(2024년 반기말 기준/연 할인율 20% 반영)을 기준으로 희망공모가격을 산출하였습니다.
이엔셀의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정실적이며, 당시의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 과대평가 되었을 가능성이 존재합니다.
이엔셀 주식매수선택권 및 이엔셀 전환우선주에 따른 주가 희석화 위험
이엔셀의 현재 주식매수선택권 부여 내역은 아래와 같으며, 미행사 주식매수선택권은 증권신고서 작성일 현재 838,087주(상장예정주식수의 8.96%)입니다.
한편 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 보통주 미전환 전환우선주는 총 1,095,225주(상장예정주식수의 11.71%)입니다. 해당 미전환 전환우선주의 보통주 전환청구로 발행될 수 있는 희석가능한 상장 주식수는 총 1,095,225주입니다. 또한 해당 미전환 전환우선주는 2023년 11월 당사 및 한국거래소에 제출된 보통주 전환 확약에 따라 1:1 전환비율로 상장후 7일 이내 보통주 전환권이 행사될 예정입니다.
향후 주식매수선택권 및 주식 관련 권리가 행사될 경우 상장주식수가 증가할 수 있으며 주식수의 증가로 인해 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이엔셀 공모주 청약 할까 말까? (내용 정리)
- 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업
- 기관 단순 경쟁률은 기관 단순 경쟁률은 949 : 1로 흥행에 성공
- 희망공모가 밴드 상단인 15,300원 이상 비율이 98.2% 로 15,300 원 공모가 확정
- 유통가능 물량은 33.28% (구주 매출 물량은 17.02% )
- 상장후 6개원 내에 공모가의 90%인 13770원 이하 시 환매청구권 행사 가능
- 점유율, 매출액 기준 국내 1위 달성한 CGT CDMO
개인 의견 : 최소 균등 물량으로만 청약 참여