히알루로니다제 관련주 TOP15+ | 대장주, 테마주, 수혜주

📢 히알루로니다제 관련주 이슈 원인

알테오젠이 자체 개발한 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 미국 물질특허를 등록했다는 소식이 전해지며 히알루로니다제 관련주들이 시장의 큰 관심을 받고 있습니다.

📅 히알루로니다제 관련주 이슈 히스토리

2025. 07.18	✔️ 알테오젠이 자체 개발한 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 미국 물질특허를 등록했다는 소식 👉뉴스확인 ✅ 주도주 : 알테오젠
2025. 06.04	✔️ 미국의 할로자임(Halozyme)과의 특허 분쟁 불확실성이 해소되면서 알테오젠의 기술 수출 및 파트너십이 더욱 가속화될 것이라는 기대감 👉뉴스확인 ✅ 주도주 : 알테오젠
2024. 11.08	✔️ 알테오젠의 히알루로니다제 플랫폼 기술에 대한 대규모 기술수출 계약(약 4,000억원 규모) 소식 👉뉴스확인 ✅ 주도주 : 알테오젠

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히알루로니다제 (Hyaluronidase)란?

히알루로니다제(Hyaluronidase)는 히알루론산(Hyaluronic acid)을 가수분해하는 효소입니다. 쉽게 말해, 히알루론산을 분해하여 없애거나, 조직 내에서 히알루론산의 결합력을 느슨하게 만들어 약물이나 체액의 확산을 돕는 역할을 합니다.

피하(피부 밑 부분)에 약물을 주사할 때는 히알루론산이 약물을 일정량 이상 못 들어가게 막기 때문에 약물 전달이 쉽지 않습니다. 히알루로니다제는 히알루론산을 분해해 약물 흡수를 돕는 물질입니다.

히알루론산은 세포 외 기질의 주요 구성 성분으로, 조직 내 수분 유지 및 세포 이동에 중요한 역할을 합니다. 히알루로니다제는 이 히알루론산을 분해하여 조직의 투과성을 높이는 역할을 합니다

히알루로니다제 주요 역할 및 사용처

미용 목적 (필러 용해):

• 히알루론산 필러 시술 후 필러가 너무 과도하게 주입되었거나, 비대칭, 뭉침, 혈관 압박 등의 부작용이 발생했을 때 필러를 녹여 제거하거나 수정하는 데 사용됩니다. 필러 부작용 치료에 필수적인 약물입니다.

약물확산제 (SC 제형 변경):

• 이것이 최근 바이오 의약품 시장에서 히알루로니다제가 가장 주목받는 이유입니다. 기존의 대용량 항체 치료제나 단백질 의약품은 주로 정맥 주사(IV)로 투여되었습니다. 하지만 정맥 주사는 병원에서 오랜 시간 동안 투여해야 하는 불편함이 있고, 의료 비용 부담도 큽니다.
• 히알루로니다제를 약물에 섞어 주사하면, 피하조직의 히알루론산을 일시적으로 분해하여 피하조직의 투과성을 높여 약물이 더 넓게 확산되고 빠르게 흡수될 수 있도록 돕습니다. 이를 통해 대용량 정맥 주사제를 피하주사(Subcutaneous injection, SC) 형태로 투여할 수 있게 됩니다.
• SC 제형으로 전환되면 환자들은 병원 방문 없이 자가 주사가 가능해져 편의성이 크게 증진되고, 의료 시스템의 부담도 줄어들게 됩니다.

기타 의료 목적:

• 국소마취제 및 수액 침투력 증가: 국소마취제나 피하 수액을 주사할 때 히알루로니다제를 함께 사용하면 약물이 조직 내로 더 잘 퍼지게 하여 약효 발현을 빠르게 하거나, 수액 흡수를 촉진합니다.
• 부종 및 혈종 제거: 조직 내에 과다하게 존재하는 체액이나 혈액(혈종)의 재흡수를 촉진하여 부종을 감소시키는 데 사용될 수 있습니다.
• 안과 수술 보조: 안과 수술 시 국소마취제의 확산을 돕거나, 조직 박리를 용이하게 하는 데 활용되기도 합니다.

🧭 히알루로니다제 관련주 업종 동향 및 특징

• 현재 인간 유래 히알루로니다제 기술을 보유한 업체는 국내 기업인 알테오젠과 미국 바이오기업 할로자임 두 곳
• 국내에선 아미코젠, 휴온스랩 등이 인간 유래 히알루로니다제 개발
• 히알루로니다제는 이 미용 시장에서 필러와 함께 중요한 보완재 역할. 즉, 필러 시장이 커질수록 필러 부작용을 관리하는 히알루로니다제 시장도 함께 커지는 경향

폭발적인 시장 성장:

• 글로벌 시장조사 기관에 따르면, 피하주사(SC) 제형에 이용되는 인간 히알루로니다제 시장 규모는 2023년 약 10억 달러(약 1조 3천억원)에서 연평균 9% 성장하여 2036년에는 120억 달러(약 16조원)에 이를 것으로 전망됩니다. 전체 히알루로니다제 시장은 2023년 440억 달러에서 2031년 670억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
• 이는 주로 바이오의약품의 SC 제형 전환 수요 증가, 미용 시술(필러) 시장 확대, 그리고 재생 의학 분야에서의 활용 증가에 기인합니다.

SC 제형 전환의 핵심 기술:

• 많은 고용량 바이오의약품(항체 치료제 등)이 정맥 주사(IV)에서 피하주사(SC)로 전환되는 추세입니다. 히알루로니다제는 이 SC 제형 전환의 핵심 기술로, 약물 흡수율과 확산 속도를 높여 환자 편의성을 크게 개선합니다.
• 글로벌 빅파마들은 자사 블록버스터 의약품의 SC 제형 개발을 위해 히알루로니다제 기술 도입에 적극적입니다. (예: MSD의 키트루다 SC)

미용 시장의 꾸준한 수요:

• 히알루론산 필러 시술이 대중화되면서, 필러 부작용을 해결하는 용도로 히알루로니다제의 수요는 꾸준히 유지되고 있습니다. 이는 시장 성장의 한 축을 담당합니다.

재생 의학 분야로의 확장:

• 히알루로니다제는 손상된 조직과 기관을 복구하고 교체하는 재생 의학 분야에서도 활용 가능성이 모색되고 있습니다. 세포 및 조직 준비, 치료 약물의 전달 개선 등에 사용될 수 있습니다.

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📌 히알루로니다제 관련주, 테마주, 대장주

알테오젠 (히알루로니다제 대장주)

• 국내 히알루로니다제 분야의 선두 주자.
• 세계 최초 독자적인 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’ 기술을 보유하고 있으며, 이를 활용한 피하주사(SC) 제형 변경 기술을 글로벌 제약사 머크(MSD)와 대규모 기술수출 계약을 체결하여 큰 주목
• 일본 다이이찌산쿄와 항체·약물접합체(ADC) 치료제 ‘엔허투’를 SC제형으로 개발하는 독점적 라이선스 사용권 계약을 체결 (2024.11)
• 최근에는 자사 첫 단독제품으로 재조합 히알루로니다제 ‘테르가제’ 시판 허가를 받음
• MSD는 2020년 면역항암제 키트루다의 SC제형 개발을 위해 알테오젠과 협력. MSD는 ALT-B4가 적용된 키트루다SC 임상을 진행 중

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휴온스 (히알루로니다제 수혜주)

• 자회사 휴온스랩을 통해 인간 유전자 재조합 히알루로니다제 개발을 진행
• 식품의약품안전처(MFDS)로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002’ 임상1상 시험계획(IND)을 승인
• ‘하이디퓨즈’라는 자체 플랫폼 기술을 기반으로 약물확산제 개발에 박차를 가하고 있으며, 임상시험을 통해 상용화를 목표하고 있음.

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아미코젠 (히알루로니다제 테마주)

• 효소 전문 기업으로, SC제형을 위한 인간 유래 개량형 히알루로니다제 개발에 착수
• 기존 알테오젠의 PH20 변이체가 아닌 새로운 서열에서 히알루로니다제를 개발하며 차별화

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제테마 (히알루로니다제 관련주)

• 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 등 미용 의료 기기 및 의약품을 개발, 제조하는 기업
• 필러 시장에서 히알루로니다제가 필러 부작용 개선에 활용
• 직접적인 히알루로니다제 개발보다는, 히알루론산 관련 제품을 다루기에 간접적인 관련성

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셀트리온 (SC 제형 관련주)

• 바이오시밀러 개발에 강점을 가진 기업으로, 기존 바이오의약품을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 기술에 관심을 보이며 인간 히알루로니다제 개발에도 뛰어듦.
• SC 제형 기술은 바이오시밀러의 경쟁력을 높이는 데 중요한 요소

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삼천당제약

• 바이오의약품 개발 및 히알루로니다제 의약품 제조 역량 보유

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유한양행

• 바이오 신약 및 파이프라인에서 히알루로니다제 적용 가능성, 시장 관심

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AI 솔라 업스테이지 관련주 TOP5+ | 대장주, 테마주, 수혜주

메디톡스

• 보툴리눔 톡신 및 필러 제품을 생산하는 기업으로, 필러 시술 후 부작용 관리 측면에서 히알루로니다제 활용과 간접적인 연관성
• 히알루로니다제는 이 미용 시장에서 필러와 함께 중요한 보완재 역할. 즉, 필러 시장이 커질수록 필러 부작용을 관리하는 히알루로니다제 시장도 함께 커지는 경향

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휴메딕스

• 휴온스그룹의 계열사로, 히알루론산 필러 등 에스테틱 제품을 생산하고 있어 간접적인 관련성

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휴젤

• ‘더채움’ 등의 히알루론산 필러 제품을 생산하고 판매

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