국내 최초 오가노이드 전문 신약개발 혁신기업인 오가노이드사이언스가 상장을 위한 IPO에 들어갑니다. 오가노이드사이언스의 공모주 청약 정보를 소개하고, 증권신고서와 투자설명서를 바탕으로 오가노이드사이언스 공모주 분석 내용을 공유하겠습니다.
오가노이드사이언스 기업 소개
오가니오드사이언스는 오가노이드 핵심기술을 바탕으로 ‘오가노이드 기반 재생치료제’를 개발하고 있으며 동물실험과 세포실험이 가진 한계를 극복하고 신소재의 효능을 보다 정확히 평가할 수 있는 ‘오가노이드 기반 신소재평가솔루션’을 상용화하였습니다.
오가노이드란? (Organoid)
오가노이드(organoid)는 자기조직화에 의해 만들어진 3차원 세포 구조체를 말하는 것으로 ‘장기’를 뜻하는 ‘organ’과 ‘유사함’을 뜻하는 접미사 ‘-oid’가 결합되어 명명되는 구조체로 인체 조직의 특성을 잘 모사하고 있는 특성과 장점을 가지고 있습니다.
오가노이드사이언스 생산 제품
ATORM (오가노이드 재생치료제)
당사의 장 오가노이드 재생치료제(ATORM-C)는 성체줄기세포 유래 장 오가노이드로서 당사의 오가노이드 기반 재생치료제 플랫폼(ATORM)을 활용한 단회 국소투여용 난치성 장궤양 치료제입니다.
ATORM-C는 당사가 개발한 고유의 오가노이드 배양기술을 이용해 만들었으며 줄기세포 함량이 높은 장 오가노이드를 사용하기 때문에, 줄기세포의 재생능과 오가노이드의 자가 조직화 능력을 통해 손상된 조직을 효과적으로 재생할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다.
ODISE (오가노이드 신소재 평가솔루션)
당사의 오가노이드 기반 신소재 평가솔루션(ODISEI)는 인체 모사도가 높은 오가노이드의 특성을 활용하여 신소재의 효능을 평가하기 때문에 신약개발의 효율성과 경제성을 크게 증대시킬 수 있는 것으로 기대하고 있습니다.
오가노이드사이언스 주요 제품별 매출 현황
오가노이드사이언스의 신소재 평가솔루션 ODISE가 2024년 매출의 85%를 차지하고 있습니다.
오가노이드사이언스 공모주 분석
오가노이드사이언스 공모주 청약 일정
오가노이드사이언스의 공모주 청약은 2025.04.25부터 시작되고, 2025.05.09 상장됩니다.
| 수요예측일 | 2025.04.16 ~ 04.22 |
| 공모청약일 | 2025.04.25 ~ 04.28 |
| 환불일 | 2025.04.30 |
| 납일일 | 2025.04.30 |
| 상장일 | 2025.05.09 |
오가노이드사이언스 공모 개요
오가노이드사이언스의 공모가는 21,000 원으로 확정되었습니다.
| 희망 공모가격 | 17,000 원 ~ 21,000 원 |
| 희망 공모금액 | 204 억원 ~ 252 억원 |
| 확정 공모가격 | 21,000 원 |
| 확정 공모금액 | 252 억 원 |
| 증권회사 | 한국투자증권 |
| 공모주식수 | 1,200,000 주 | 모집 100% |
| 전문투자자 | 900,000 주 | 75 % |
| 우리사주조합 | 0 주 | 0% |
| 일반청약자 | 300,000 주 | 25 % |
| 해외투자자 | 0 주 | 0% |
오가노이드사이언스 공모자금 사용 목적
공모로 인한 순수입금은 약 244.5억원이며, 향후 4년간 아래와 같은 예상 연구개발비를 충당하기 위해 사용할 계획입니다.
임상시험비는 CRO 및 임상시험기관 연구비, 재료비, 보증보험비 등 기타 관리비 등으로 구성되어 있습니다. 당사의 임상계획은 장 오가노이드 재생치료제의 국내 식약처 임상, 첨단재생바이오법 임상, 미국과 유럽의 해외 임상비용으로 구성되어 있습니다.
연구개발비는 연구원의 급여와 연구목적의 연구자재 구매비, 시험분석비 그리고 신소재 평가 솔루션 매출을 위한 변동성 연구자재 구매비로 구성되어 있습니다.
오가노이드사이언스 수요예측 경쟁률
오가노이드사이언스의 기관 단순 경쟁률은 1066 : 1로 흥행에 성공하였습니다.
오가노이드사이언스 수요예측 가격 분포
오가노이드사이언스의 수요예측 결과 희망공모가 밴드 상단인 21,000원 이상 비율이 98.94%의 높은 흥행을 기록했습니다.
오가노이드사이언스 의무보유 확약
오가노이드사이언스는 공모주 신청수량 기준 6.3%가 의무보유 확약을 신청하였습니다.
오가노이드사이언스 공모후 주주 구성
오가노이드사이언스의 대주주 및 특수관계인 지분율이 27.67% 입니다.
당사는 전환사채, 신주인수권부사채 등 주식관련 사채 및 상환전환우선주 등 종류주식이 존재하지 않음에 따라 금번 공모 및 희석으로 인한 경영권 관련 위험은 제한적이라고 판단합니다 . 향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간에 지분 보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
오가노이드사이언스 보호예수 및 오가노이드사이언스 유통 물량
오가노이드사이언스의 보호예수 물량은 72.41%이고,
오가노이드사이언스의 유통가능 물량은 27.59% 입니다. (오가노이드사이언스의 구주매출 물량은 9.15% )
오가노이드사이언스 재무제표
오가노이드사이언스 비교기업 선정
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 최종적으로 총 4개 기업(현대바이오랜드, 드림씨아이에스, HK이노엔, 씨엔알리서치)을 최종 비교대상회사로 선정하였습니다.
오가노이드사이언스 전망
국내 첨단재생바이오법 실시, 미국 FDA 동물실험 폐지 발표에 따른 수혜
첨단재생바이오법
국내에서는 2023년 8월 첨단재생의료 활성화를 위한 <첨단재생바이오법> 개정안이 국회에서 발의되었고 개정안에는 첨단재생치료제를 사용할 수 있는 임상 연구 대상자의 제한을 폐지하고 대체 치료제가 없는 중대·희귀·난치 질환자에게 새로운 치료기회를 제공하는 첨단재생의료 치료제도를 도입하는 내용을 담고 있습니다.
이 개정안은 2024년 2월에 국회를 통과하였으며 2025년 2월 개정법이 시행되어 앞으로 중대·희귀·난치 질환에 대한 첨단 재생의료 치료에 대한 환자 접근성이 획기적으로 향상되어 해외원정 시술 등의 수요를 국내에서 흡수할 수 있을 것으로 예상됩니다.
첨단재생바이오법 개정안으로 인해 희귀 난치 질환의 경우 임상연구에서 안전성과 유효성이 확인되면 치료목적으로 첨단재생치료제를 사용할 수 있습니다. 따라서 ATORM-C의 상용화 시기를 앞당길 수 있을 것으로 예상됩니다.
미국 FDA 동물실험 폐지
2023년 12월 미국 조 바이든 대통령은 동물실험 의무화 조항을 삭제한 식품의약품화장법 개정안에 서명했으며, 이로써 80년 동안 유지된 기존 법안의 ‘잠재적 약물 안전성 및 효능평가를 동물실험을 통해 검사해야 한다’는 규정이 폐지되며 평가모델로서 오가노이드의 활용 계획을 공식화하였습니다.
오가노이드사이언스의 ODISEI 솔루션이 중점적으로 타깃하는 동물대체시험 시장은 동물시험에 대한 윤리적인 문제와 실험 유효성 이슈 등에 따라 미국FDA에서는 2023년 Modernization acts 2.0를 통해 동물시험 의무화 조항을 폐지하며 동물 시험 대체법에 대한 관심이 급증하고 있습니다.
오가노이드 분야 국내 유일로 국가첨단전략기술 인정받은 재생치료제
오가노이드사이언스가 개발하고 있는 오가노이드 재생치료제는 기존의 줄기세포 기반의 재생치료제의 한계를 극복하며, 향후 장기-재창출(organ-repurposing) 접근법을 통해 고령화로 인한 장기 부족 문제를 해결할 수 있는 인공장기 개발의 초석이 될 3세대 첨단 재생치료제로 간주되고 있습니다.
이러한 중요성에 맞추어 지난 2023년 5월, 오가노이드 기반 재생치료제 기술은 <국가첨단전략산업 경쟁력 강화 및 보호에 관한 특별조치법>에 따라 산업통상자원부에서 운영, 관리하는 국가첨단전략기술로 선정되었으며 당사는 2024년 3월, 오가노이드 기반 재생치료제 국가첨단전략기술 보유 기업으로 선정되었습니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 국가첨단전략기술로 지정된 오가노이드 재생치료제 기술을 보유한 국내 유일 기업입니다.
다양한 분야로 확장 가능한 신소재평가솔루션 ODISEI
오가노이드사이언스 신소재평가솔루션인 ODISEI는 재생치료, 신약개발, 정밀의료, 동반진단, 화장품, 건강기능식 등 다양한 분야로 확장되며, 안정적인 실적 성장과 함께 동사의 실적 성장을 견인할 것으로 판단됩니다.
2020년에 면역항암제 평가 솔루션인 ‘ODISEI-ONC’를 상용화하였고, 또한, 바이러스 평가 솔루션(ODISEI-VIR), 장 오가노이드 기반 평가 솔루션(ODISEI-GUT), 피부 오가노이드 기반 평가 솔루션(ODISEI-SKIN) 등으로 사업영역을 계속 확장하여 현재 국내 제약사, 바이오텍 기업, 국공립연구소 등과 함께 30건 이상의 신약, 식품, 화장품 등의 신소재 평가 프로젝트를 수행하고 있습니다.
ODISEI는 2024년 연말 기준 기 수주 물량의 추가적인 수익인식을 통해 연간 약 19.53억원의 매출을 기록한 것으로 파악하고 있는 바 매출이 지속적으로 상승하고 있으며, 2024년 4월에는 글로벌 제약사인 A사와 ODISEI 수주 계약을 체결하는 등 지속적으로 매출을 확대하고 있습니다. .
오가노이드사이언스 위험요소
연구개발비용 증가에 따른 재무 안정성 악화 위험
오가노이드사이언스는 ‘인체 조직 유래 오가노이드 플랫폼 기술’을 기반으로 재생치료제와 신소재 평가솔루션 개발에 주력하고 있으며, 초기 단계의 연구개발비용 및 운영자금을 대부분 유상증자 및 정부 연구개발 지원사업 등에 의존하고 있습니다.
일반적인 신약 개발 업체와는 달리 당사는 신소재 평가솔루션 사업의 매출을 통해 운영자금을 일부 충당하고 있으나, 본격적인 수익 실현 단계에 도달하지 못한 상황에서 운영자금 및 연구개발비용이 지속적으로 필요할 것으로 예상됩니다.
당사는 지속되는 적자로 인해 결손금은 연결기준 2022년 417억원, 2023년 804억원, 2024년 917억원입니다. 2024년말 기준 당사는 57억원의 차입금이 존재하며, 당사의 경상연구개발비는 2021년 약 29억, 2022년 약 62억, 2023년 약 48억원, 2024년 약 52억원으로 지속적으로 지출되고 있습니다.
사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
오가노이드사이언스는 공모가격을 향후 추정손익으로 산정하여 계산하였습니다.
당사의 향후 추정에 따른 당사의 주요 매출액은 오가노이드 재생치료제의 글로벌 기술이전 매출, 오가노이드 재생치료제의 첨단재생바이오법 및 조건부상용화에 따른 매출, 신소재평가솔루션 서비스 매출, RUO 제품 매출 및 CDMO 매출로 구성되어 있으며 2024년을 포함한 5개년 매출계획은 아래와 같습니다. 한편 당사 자회사인 VOS Discovery, Lambda Biologics 및 포도테라퓨틱스를 통한 매출이 연결 실적에 반영되는 것으로 가정하였습니다.
당사는 보유한 영업 데이터와 시장 환경 등 객관적인 정보를 바탕으로 합리적인 사업계획을 수립하였으나, 예상치 못한 경기 변동, 시장 환경 변화 등의 외부 요인 등이 발생할 경우 매출 변동성이 증가하여 실제 실적이 추정치에 미달할 가능성이 있습니다.
오가노이드사이언스 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험
증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 501,850주입니다. 이는 공모 후 발행주식총수의 7.71%입니다.
향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
오가노이드사이언스 공모주 청약 할까 말까? (내용 정리)
- 오가니오드 전문 신약개발 혁신기업
- 기관 단순 경쟁률은 기관 단순 경쟁률은 1066 : 1로 흥행에 성공
- 희망공모가 밴드 상단인 21,000원 이상 비율이 98.94% 로 21,000 원 공모가 확정
- 유통가능 물량은 27.59% (구주매출 물량은 9.15% )
- 국내 첨단재생바이오법 실시, 미국 FDA 동물실험 폐지 발표에 따른 수혜
개인 의견 : 청약 참여