면역항암제 관련주 이슈 원인
면역항암제의 왕으로 불리고 있는 글로벌 블록버스터 면역항암제 키트루다가 진행성 HER2 양성 위암에 1차 치료에서 병용요법으로 적응증을 확대 승인받으면서, 시장에서 면역항암제 관련주의 관심이 높아지고 있습니다.
면역항암제 관련주 이슈 히스토리
| 2023.12.20 | 글로벌 블록버스터 면역항암제 키트루다가 진행성 HER2 양성 위암에 1차 치료에서 병용요법으로 적응증을 확대 승인 |
| 2023.11.03 | 큐리언트, 면역항암제 ‘아드릭세티닙’ 임상 결과 발표 소식 |
| 2023.04.04 | 바이든 행정부가 미국 암 정복 프로젝트인 ‘캔서문샷(CancerMoonshit)’ 의 세부계획 초안을 공개. 미국인 암 사망률을 25년이내에 50%로 줄이겠다고 발표. |
면역항암제 관련주 업종 동향 및 특징
- 면역세포치료제는 키메릭항원수용체(CAR)-T 세포치료제, NK(자연살해)세포 치료제 등이 있음.
CAR-T
- CAR-T 세포치료제는 체내의 면역세포를 꺼내 항체의 바이러스 벡터를 활용해 암세포에 특이적인 CAR를 발현시킨 뒤, 다시 넣어주는 방식의 새로운 항암제를 말함. 현재 백혈병, 림프종 등의 혈액암에서 완치 수준의 치료 효과를 나타내는 것으로 확인. 이후 고형암으로 적용 범위 확대를 위한 연구가 진행 중.
- 다만 CAR-T 세포치료제는 자가 치료제로 대량 배양이 어려워 치료 비용이 높으며, 유전자 변형 공정이 복잡하여 즉각적인 투여가 어려움. 또한 주요 부작용 중 세포 독성물질인 사이토카인으로 인한 과다 면역체계 반응인 사이토카인 시드롬 및 신경독성 발생 위험 등의 단점이 있음.
NK
- CAR-T 치료제의 부작용을 줄이며, 동종 세포를 활용해 대량 배양이 가능한 NK세포치료제에 주목. NK세포는 면역계에서 1선을 담당하는 선천면역세포 중 하나로 암세포에 대해 선택적인 세포독성을 나타냄. 세포 표면에 존재하는 다양한 면역수용체를 통해 정상세포와 암세포를 구분할 수 있어 다른 면역세포와 달리 암세포를 즉각적으로 감지하여 바로 제거할 수 있음.
- 아울러 NK세포는 암세포의 발생, 증식, 전이의 억제와 더불어 암의 재발에 관여하는 암 줄기세포를 효과적으로 제거할 수 있는 것으로 확인되면서 CAR-T를 이을 세포치료제로 떠오름.
면역항암제 관련주, 테마주, 대장주
큐리언트 (면역항암제 대장주)
- 항암 파이프라인으로는 면역항암제 Q702와 세포주기조절인자를 타겟하는 항암제 Q901이 있으며, MSD(미국 머크)와 공동개발계약을 체결함.
- 면역항암/내성암 치료제 Q702 프로그램은 독일 막스플랑크연구소 및 리드 디스커버리 센터에서 선도 물질을 기술 도입하여 최적화, 후보물질 선정, 광범위 특허권 확보를 진행하였으며 비임상 개발 중
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큐로셀 (면역항암제 대장주)
- CD19 CAR-T 치료제를 비롯하여 혈액암 CAR-T, 고형암 CAR-T, 동종유래 CAR-T 등 여러 신약 파이프라인을 보유한 세포유전자치료제 개발전문 기업임
- 혈액 내 면역세포(T세포)로 암세포를 제거하는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발.
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HLB (면역항암제 대장주)
- 표적항암제 리보세라닙 라이센스 취득 계약 체결 및 임상 2상 효과 입증.
- 간암 1차 글로벌 3상 결과 통계적 유의성 확보.
- 간암치료제 사상 최장 환자 생존기간 달성.
- HLB의 항암신약 ‘리보세라닙’과 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 중국에서 간암 1차 치료 신약 허가.
- 표적항암제와 면역항암제를 병용한 요법이 폐암 분야에서도 유효성을 입증
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박셀바이오 (면역항암제 수혜주)
- 항암면역치료제 개발 전문 회사로 CAR-T와 CAR-NK, CAR-MIL 치료제 등을 연구개발 중.
- 고형암 타깃 항PD-L1 CAR 면역세포치료제의 국제특허(PCT)를 출원.
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차바이오텍 (면역항암제 테마주)
- NK세포 대량 배양기술을 보유. 이를 활성화된 ‘AKC(자가살해세포)’로 만들어 1천회 이상 국내외 임상을 통해 안전성을 입증.
- 미국 항체신약 개발 전문회사인 소렌토와 항암 면역세포치료제인 ‘CAR-NK세포 치료제’ 개발을 목표로 국내 합작투자회사를 설립해 차바이오텍의 자회사로 편입될 예정.
- CAR-NK치료제란 기존 암치료법 중 하나인 AKC치료를 보완하는 치료법.
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파멥신 (면역항암제 테마주)
- 항암 항체치료제 개발사업 영위.
- 주요 기술제품으로는 선도물질의 효능평가 단계에 있는 면역항암 항체치료제 PMC-309 등이 있음.
- 20년6월 호주 법인 Pharmabcine Australia Pty Ltd을 통해 글로벌 생명과학 기업 써모피셔 사이언티픽과 PMC-309 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결한 바 있음.
- 알엔에이진과 항암제 공동연구 협약 맺음. 안질환 치료제 식약처 임상 1상 IND 신청
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지씨셀 (면역항암제 수혜주)
- 녹십자그룹 계열의 바이오업체.
- NK면역세포치료제를 연구개발하는 것을 주요사업으로 영위.
- 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 진행중.
- HK이노엔-GC셀, ‘세포치료제’ 개발
- HK이노엔은 CAR-T, GC셀은 CAR-NK 연구
- “미개척 분야인 고형암 세포치료제 개발 목표” HK이노엔과 면역항암 세포치료제를 개발 계획 및 공동 연구개발(R&D) 계약 체결
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현대사료 [舊 카나리바이오] (면역항암제 테마주)
- 난소암·췌장암·전이성 유방암 관련 면역항암치료제 개발사.
- 주요 파이프라인은 난소암 치료제 ‘오레고보맙’으로 국내/글로벌 임상 3상 진행 중.
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에이비엘바이오 (면역항암제 수혜주)
- 이중항체 기술 기반 바이오의약품 개발사업 영위.
- 이중항체 기반 기술, 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타겟의 발굴 및 검증 기술, 혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기술을 중심으로 바이오 신약 개발.
- 신생혈관 억제 항암항체/암특이 단독 항암항체, T 세포 관여 이중항체, 면역 항암제 이중항체, 신규 면역 항암항체 등을 개발 중.
- 유한양행과 이중항체 면역항암제 개발 및 상업화를 공동으로 추진.
- 면역항암제 후보물질이 미국에서 희귀의약품 지정. ABL001 임상 1b에서 담도암, 췌장암 효과 확인
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바이젠셀 (면역항암제 수혜주)
- 면역세포치료제 전문 바이오기업.
- T세포를 이용한 바이티어, 감마델타 T세포를 이용한 바이레인저, 대식세포를 이용한 바이메디어의 3가지 면역세포 플랫폼 보유.
- 대표 파이프라인은 바이티어 플랫폼을 이용한 NK/T 세포 림프종 면역항암제.
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티움바이오 (면역항암제 테마주)
- 희귀/난치성 질환 치료제 연구개발사업 영위.
- 저분자 합성 신약 창출 시스템과 유전자재조합 의약품 중 단백질 의약품에 대한 신약 창출 시스템을 보유.
- 저분자 합성신약으로서 NCE401(특발성 폐섬유증, 면역항암제) 등의 프로그램을 연구 개발 중.
- 면역항암제 후보 ‘TU2218’ 정부 임상 지원 과제 선정
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이수앱지스 (면역항암제 테마주)
- 면역항암 치료제 옵디보의 바이오시밀러 ‘ISU106’ 개발 진행 중.
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제넥신 (면역항암제 수혜주)
- 미국 관계사 네오이뮨텍(Neoimmunetech)과 함께 암과 싸우는 면역세포인 T세포의 증식과 활성을 돕는 ‘하이루킨-7’ 공동 개발 중.
- 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7(interleukin-7)을 이용한 항암 면역치료제(GX-I7) 개발 진행중
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헬릭스미스 (면역항암제 테마주)
- Her2/neu를 과발현하는 유방암, 위암, 췌장암 등의 질환을 치료하기 위한 항암 치료 백신 ‘VM206’ 한국 임상 1상 완료.
- 항암치료로 인해 발생하는 혈소판 감소증을 치료하기 위한 항암 보조 치료제 ‘VM501’ 중국 임상3상 진행중.
- 미래창조과학부 주관 바이오·의료기술개발사업(암세포 특이적인 신규 CAR-T 치료제 개발) 수행 (16년5월~18년12월).
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메드팩토 (면역항암제 수혜주)
- 면역항암제 신약 개발사업 영위.
- 주력제품인 백토서팁은 종양미세환경 조절과 관련된 TGF-β를 표적으로 하는 혁신 신약으로, 미국과 한국에서 3건의 단독 투여(진행성 고형암에서 용량 확장시험, 약동학에 대한 식이 영향 연구, 골수이형성증후군)와 6건의 병용투여 임상시험(다발성골수종, 비소세포폐암, 위암, 위암/대장암, 데스모이드암, 췌장암)이 종료 또는 순조롭게 진행 중.
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에스티큐브 (면역항암제 수혜주)
- 美 현지법인인 STCube Pharmaceuticals, Inc.를 통해 바이오제약부문 항암체료제 개발/기술이전사업 영위.
- 면역관문억제제 관련 CTLA-4, PD-1, LAG-3, PD-L1 등의 파이프라인을 보유.
- 개발한 PD-L1항체에 항암제를 부착하여 만든 항체약물결합체 PD-L1-ADC 파이프라인도 보유.
- 면역관문억제 단백질 “PD-L1” 항체에 대한 中 라이선스 계약을 진행한 바 있음.
- 혁신신약 후보물질 ‘hSTC810’에 대한 임상연구심의위원회(IRB) 사전 승인.
- 후보물질 ‘hSTC810’ 국내임상계획 1상 승인
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