마이크로니들 관련주 이슈 원인
국내 제약바이오기업이 ‘몸에 붙이는 미세한 주사바늘’인 마이크로니들 시장에 뛰어들면서 마이크로니들 관련주들이 시장의 관심을 받고 있습니다.
먹거나 주사를 맞을 필요없이 마이크로니들 패치를 피부에 간단히 붙이는 것만으로도 기존 의약품과 같은 효과를 낼 수 있기 때문에 마이크로니들 기술이 기존 의약품의 불편함을 획기적으로 개선할 게임체인저가 될 것이라는 전망하고 있습니다.
마이크로니들 관련주 이슈 히스토리
| 2024.07.12 | ✔️ 붙이는 패치형 비만치료제 위고비 ‘DW-1022’의 임상 1상이 오는 10월에 종료된다는 소식 👉뉴스확인 ✅ 주도주 : 라파스 |
| 2024.02.21 | ✔️ 신신제약은 자체 용해성 마이크로니들 자체 설비를 비만, 탈모 치료제 개발에 적용했다는 소 👉뉴스확인 ✅ 주도주 : 신신제약 |
| 2023.08.09 | ✔️ 라파스가 대원제약과 공동개발 중인 비만치료제를 임상시험 계획 중이라는 소식 👉뉴스확인 ✅ 주도주 : 라파스 |
마이크로니들 (Microneedle) 이란?
마이크로니들 기술은 마이크로미터(μm) 수준의 미세바늘을 활용, 피부로 유효성분(API)을 전달하는 경피 약물전달 시스템(Transdermal Drug Delivery System)을 뜻합니다.
머리카락 굵기 3분의 1인 미세침에 약물을 담아 피부에 주입하는 차세대 약물 전달 기술로 패치제를 붙이면 미세 바늘 형태에서 나온 약물이 시간이 흐른 후 피부에 흡수됩니다.
유효성분이 피부를 통해 전달됨에 따라 위장관 기능 특성에 상관없이 투여가 가능한 장점이 있습니다. 특히 통증 없이 약물 주입이 가능하기 때문에 환자 편의성을 크게 높일 수 있다는 점에서 주목받고 있습니다.
마이크로니들 의약품은 주사제와 동등한 효과를 나타내면서도 패치의 편의성과 간편성이 극대화된 제품입니다.
마이크로니들 관련주 업종 동향 및 특징
- 사노피파스퇴르는 벡톤디킨슨(BD)의 마이크로니들 기술 BD Soluvia를 활용해 비활성화된 인플루엔자 백신 ‘플루존 인트라더멀(Fluzone Intradermal)을 개발, 2009년 유럽과 북아메리카 등지에서 출시. 낮은 시장 경제성과 이에 따른 수요 감소로 인해 판매가 중지
- 국외에선 이스라엘 나노패스 테크놀로지(NanoPass Technologies), 미국 마이크론 바이오메디컬(Micron Biomedical), 호주 백사스(Vaxxas) 등이 마이크로니들 백신 개발에 매진
- 마이크로니들은 크게 화장품과 의약품으로 사업이 나뉨. 화장품은 공산품으로 분류돼 진입장벽이 낮음. 반면 의약품 마이크로니들은 의약품과 의료기기가 복합적으로 결합한 융복합혁신제품 등으로 분류돼 식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA) 등 규제기관의 품목허가 필요.
- 전 세계 마이크로니들 시장은 2020년 81억 달러(약 10조7200억원) 규모로 추산됐고, 2026년에는 104억 달러(약 13조7600억원)에 달할 전망
마이크로니들 관련주, 테마주, 대장주
라파스 (마이크로니들 대장주)
- 경피약물전달(TDDS)기술인 용해성 마이크로니들(Microneedle) 기술을 이용한 패치의 연구개발, 제조, 판매사업을 영위하고 있음.
- 미용패치 등 화장품 분야에서 주된 매출이 발생하고 있으며, 의약품 및 백신패치, 의료기기 등으로 사업영역을 확대해나가고 있음.
- 마이크로니들 내에 백신을 탑재하여 효능개선, 적용편의성, 유통비용 절감을 목표로 한 제품을 개발하고자 DEN기술로 사업화를 시작.
- 라파스가 패치제로 개발 중인 위고비 신약후보물질 ‘DW-1022’는 주사제인 기존 비만치료제의 단점을 개선하고 높은 치료 효과까지 유지할 것으로 전망
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대원제약 (마이크로니들 수혜주)
- 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 업체이며, 신약/개량신약/제네릭의약품 등을 국내 병/의원/약국을 대상으로 공급하고 있음.
- 선진 GMP급 생산시설과 특화된 제품력을 기반으로 국내 유수의 제약기업의 의약품을 생산/납품하는 수탁(CMO) 사업과, 세계 시장에 완제의약품 및 의료기기 등을 수출하는 해외사업을 영위함.
- 국내 최초의 짜먹는 감기약 콜대원으로 대표되는 일반의약품 사업 진행 중임.
- 라파스와 세마글루티드 비만치료제용 마이크로니들 패치제 ‘DW-1022’에 대해 한국식품의약품안전처로부터 임상1상(IND) 진행중
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신신제약 (마이크로니들 관련주)
- 근육통, 관절통, 신경통 등을 적응증으로 하는 첩부제(파스류)를 비롯하여 바르는 물파스, 뿌리는 에어파스 등의 품목에 특화된 OTC 의약품 전문 제조, 판매하는 업체임.
- 여름철 해충기피제, 습진, 피부염 등에 바르는 외용액제, 티눈 제거제, 각종 반창고 등 약 100여 종에 달하는 OTC 의약품 및 의약외품 등을 생산, 판매.
- 동사의 주요 매출처는 약국과 의약품 도매상으로 약국이 총 매출 비중의 상당 부분을 차지함.
- 마이크로니들 생산 전문기업 ‘니코메디칼’과 용해성 마이크로니들 의약품의 파일럿 제품 생산을 위한 업무협약(MOU)을 체결. 니코메디칼을 통해 용해성 마이크로니들 의약품 허가 취득을 위한 파일럿 제품을 확보할 예정
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동아에스티 (마이크로니들 테마주)
- 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화함.
- 의료 서비스 기대치 상승에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있음.
- 동아ST는 2020년부터 Microneedle 전문개발사인 Juvic과 당뇨병 및 비만 치료를 위한 공동연구를 진행.
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SK바이오사이언스 (마이크로니들 관련주)
- 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위함.
- 코로나19 팬데믹으로 인한 글로벌 최고 수준의 백신 생산시설인 L House를 기반으로 글로벌 제약사와의 수주 계약을 통해 코로나19 백신의 C(D)MO사업을 본격화함.
- AstraZeneca, Novavax 위탁생산으로 코로나19 백신을 공급하고 있음.
- 호주의 백신 플랫폼 개발 전문기업 ‘백사스(Vaxxas)’와 고밀도 마이크로어레이 패치 기술을 적용한 장티푸스 단백접합 패치백신을 공동 개발
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녹십자
- 동사와 연결대상 종속회사의 주요 사업은 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품 제조 및 판매함.
- 사업부문 중 ‘의약품 등 제조 및 판매’는 혈액제제류, OTC류, 일반제제류, 백신제제, 기타로 나뉘며 ‘검체 등 진단 및 분석’ 사업부문은 혈액 진단 및 유전자 분석을 주요 제품 및 서비스로 함.
- 혈액제제류의 주요 상표로는 알부민, 아이비글로블린, Advate 외가 있음.
- 녹십자는 마이크로니들을 활용한 패치형 독감백신 ‘MIMIX-Flu’ 임상1상 결과를 공개
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휴젤
- 생물의학관련 제품의 개발, 제조, 판매 및 수출 등을 주요사업으로 영위.
- 클로스트리디움 보툴리눔이라는 미생물을 기반으로 A형 보툴리눔 톡신을 활용한 바이오의약품과 GAG의 일종인 히알루론산으로 조직수복용생체재료 Filler 제품 등을 연구개발 및 제조, 판매함.
- 이외에도 피부 전문 화장품 판매, 국소지방분해제제 신약 개발 등을 진행 중임.
- HG103는 마이크로니들 패치형 보툴리눔 톡신 제제. 다한증 치료 목적으로 개발 중
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대웅제약
- 종속회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하는 주요종속회사인 한올바이오파마를 포함한 총 13개 회사로 구성.
- 의약품 제조 및 판매를 영위하고 있으며, 주요제품은 우루사, 알비스, 올메텍, 임팩타민, 넥시움 등 다양한 용도의 의약품으로 구성됨.
- 영업사원에 대한 디테일 능력향상, 제품차별화 포인트, 선진 마케팅기법 교육 등을 통해 판매를 강화하고 있음.
- GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 유사체를 탑재한 마이크로니들 패치 형태의 비만 치료제 개발
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JW중외제약
- 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 하며 치료제 중심으로 병원시장을 선도하고 있음.
- 리바로, 트루패스, 시그마트, 악템라 등 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드로 오메가3와 오메가6를 이상적으로 배합한 3세대 3챔버 영양수액 위너프 등을 보유.
- 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약을 국내 최초로 품목허가를 받았음.
- 테라젝아시아와(Theraject Asia Co.)와 마이크로니들 탈모치료제 공동연구 협약(MOU)을 체결
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보령
- 전문의약품(ETC) 사업에서 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨, CNS, 항암제 질환군과 관련한 의약품 사업을 영위하며 항암제 질환군과 관련해서는 오리지널 제품 브랜드의 인수와 도입을 진행 중임.
- 안산공장과 예산공장의 우수한 전문 생산시설의 가동률을 높이고 매출 및 이익에 기여하기 위해 수탁생산을 실시하는 사업부문을 보유함.
- 일반의약품 사업으로는 겔포스와 용각산을 주력으로 함.
- 2016년부터 라파스(214260)와 공동 개발에 나선 도네페질 성분의 마이크로 니들 치매 패치 ‘BR-4002’의 상업화를 포기 (2024.06)
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