고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반의 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬이 상장을 위한 IPO에 들어갑니다. 넥스트바이오메디컬의 공모주 청약 정보를 소개하고, 증권신고서와 투자설명서를 바탕으로 넥스트바이오메디컬 공모주 분석 내용을 공유하겠습니다.
넥스트바이오메디컬 기업 소개
넥스트바이오메디컬은 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업으로, 2014년 설립 이후 의료현장의 요구사항을 반영한 제품(내시경용 지혈재, 혈관 색전 미립구 등)을 개발하여 왔으며 국내 허가 및 신의료기술을 포함하여 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받고 있습니다.
넥스트바이오메디컬 파이프라인
넥스트바이오메디컬은 보유 제품의 임상적 우월성 입증을 위하여 국내 대형병원 의료진들과 협력하여 제품의 임상시험 및 비임상시험을 진행하고 있습니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 기술성, 시장성, 확장성이 확보된 내시경용 지혈재와 혈관 색전 미립구의 국/내외 시장 진출을 통한 매출 증대를 추진하고 있으며, 더 나아가 임상 현장의 Unmet Needs를 충족시킬 수 있는 제품의 고도화 및 후속제품 개발을 목표로 신규 시장 창출이 가능한 사업을 영위하고 있습니다.
넥스트바이오메디컬의 주요 제품으로는 내시경용 지혈재(Nexpowder), 혈관색전 미립구(Nexsphere™), 관절염 통증 색전 치료재(Nexsphere™-F) 등이 있습니다.
국내 식약처, 유럽 CE 인증, 미국 FDA 인증을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받아 세계 최대 의료기기 회사인 미국 메드트로닉(Medtronic)과 긴밀한 사업파트너로 협업체계를 구축하고 있습다
넥스트바이오메디컬 공모주 분석
넥스트바이오메디컬 공모주 청약 일정
넥스트바이오메디컬의 공모주 청약은 2024.08.07부터 시작되고, 2024.08.20 상장됩니다.
| 수요예측일 | 2024.07.29 ~ 08.02 |
| 공모청약일 | 2024.08.07 ~ 08.08 |
| 환불일 | 2024.08.12 |
| 납일일 | 2024.08.12 |
| 상장일 | 2024.08.20 |
넥스트바이오메디컬 공모 개요
넥스트바이오메디컬의 공모가는 29,000 원으로 확정되었습니다.
| 희망 공모가격 | 24,000 원 ~ 29,000 원 |
| 희망 공모금액 | 240 억원 ~ 290 억원 |
| 확정 공모가격 | 29,000원 |
| 확정 공모금액 | 290 억 원 |
| 증권회사 | 한국투자증권 |
| 공모주식수 | 1,000,000 주 | 모집 100% |
| 전문투자자 | 720,000 주 | 72 % |
| 우리사주조합 | 30,000 주 | 3 % |
| 일반청약자 | 250,000 주 | 25 % |
| 해외투자자 | 0 주 | 0% |
넥스트바이오메디컬 공모자금 사용 목적
넥스트바이오메디컬은 대부분의 자금을 연구개발활동에 사용하고 있으며, 공모자금 또한 상당부분을 연구개발비용에 활용하고자 하고 있습니다.
연구개발비는 ① CRO 및 임상기관 연구비 등 임상비용, ② 연구개발을 위한 분석비와 인허가 비용 ③ 기타 비용 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 기타비용은 당사의 자체 자금으로 집행하고 임상비용, 연구비용 등은 금번 공모 시 유입되는 공모 자금으로 집행하고자 합니다.
넥스트바이오메디컬 수요예측 경쟁률
넥스트바이오메디컬의 기관 단순 경쟁률은 357 : 1로 다소 저조한 성적
넥스트바이오메디컬 수요예측 가격 분포
넥스트바이오메디컬의 수요예측 결과 희망공모가 밴드 상단인 29,000원 이상 비율이 93.63%의 높은 흥행을 기록했습니다.
넥스트바이오메디컬 의무보유 확약
넥스트바이오메디컬은 공모주 신청수량 기준 2.2%가 의무보유 확약을 신청하였습니다.
넥스트바이오메디컬 공모후 주주 구성
넥스트바이오메디컬의 대주주 및 특수관계인 지분율이 31.5% 입니다.
넥스트바이오메디컬 보호예수 및 넥스트바이오메디컬 유통 물량
넥스트바이오메디컬의 보호예수 물량은 55.51%이고,
넥스트바이오메디컬의 유통가능 물량은 44.49% 입니다. ( 구주 매출 물량은 32.38% )
넥스트바이오메디컬 재무제표
2022년 9월 내시경용 지혈재 Nexpowder™ 제품의 FDA 승인 이후 수익성 지표가 지속적으로 개선되는 모습을 보이고 있습니다. 매출액 성장율의 경우 2022년에서 2024년 1분기까지 각각 23.29%, 74.67%, 94.26% 성장하는 모습을 보이고 있으며 매출 성장에 따른 매출원가율 또한 40%로 낮아지는 모습을 볼 수 있습니다.
넥스트바이오메디컬 비교기업 선정
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 최종적으로 총 3개 기업(엠아이텍, 티앤엘 및 파마리서치)을 최종 비교기업으로 선정하였습니다.
넥스트바이오메디컬 전망
글로벌 최초 출혈 예방 내시경 지혈재 개발
넥스트바이오메디컬고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 질환을 치료하는 치료재를 개발하여 완제품을 수출하는 글로벌 혁신형 의료기기 기업으로, 2014년 설립 이후 의료현장의 요구사항을 반영한 차별화된 제품(내시경용 지혈재, 혈관색전 미립구 등)을 개발하여 상용화하였으며 국내 허가 및 신의료기술을 포함하여 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받고 있습니다
현재 출시된 경쟁제품은 혈액이 있는 출혈 환경에서만 작용하기 때문에 출혈이 없는 궤양 및 시술 부위에 예방목적으로 사용이 불가능한 반면, 당사의 내시경용지혈재(Nexpowder™)는 수분만 있으면 파우더가 물리적인 겔을 형성하기 대문에 당장 출혈이 일어나지 않더라도 시술 부위에 분사하여 출혈을 예방하는 효과를 기대할 수 있으며 이는 내시경용 출혈 예방시장이라는 새로운 시장 창출이 가능합니다.
세계 최대 의료기기 회사인 미국 메드트로닉(Medtronic)과의 긴밀한 사업파트너 협업체계 구축
미국을 중심으로 전세계적 대장암 발병률이 높아짐에 따라 국가 정책의 변화가 발생하였고, 이를 감지한 Medtronic은 수년 전부터 해당 시장의 성장성을 높게 평가하여 준비해왔으며 그 일환으로 인공지능(AI)을 활용한 전세계 유일한 대장 내시경 AI 시스템인 GI Genius™를 출시하였습니다.
이와 연계하여 AI 기술로 용종 발견이 증가됨에 따라 용종절제 및 시술 후 출혈 또한 증가할 것으로 예상되어, 출혈 시 지혈 뿐만 아니라 예방적 목적으로도 유일하게 사용 가능한 Nexpowder™를 Medtronic 내시경 제품군에 포함하기 위해 2020년에 판권 계약 체결을 완료했습니다.
이는 현재 당사에서 추정하고 있는 2025년 매출범위에는 포함되어 있지 않으나, 추후 잠재적인 고객이 될 것입니다.
표준치료재 등재를 통한 전방 시장 확대
넥스트바이오메디컬은 진행 중인 임상시험을 바탕으로 Standard-of-Care (표준치료재)로 선정되기 위한 작업을 진행하고 있습니다.
좀 더 구체적으로 임상시험을 유럽, 미국의 Key opinion leader (KOL)을 PI (연구 책임자)로 선정하여 내시경 시술 후 파우더 지혈재(Nexpowder™)를 사용하는 것이 내시경 시술 가이드라인에 표준치료재가 될 수 있도록 진행하고 있습니다.
표준치료재로 지정되는 경우 해당 제품군의 사용이 권장되며 경우에 따라서 Strong recommendation: 강력 추천이 되면 가이드라인을 따르지 않는 경우, 윤리적으로 문제가 될 수 있어 표준치료재가 된다면 제품의 차별화된 경쟁력으로 작용하여 제품 수요가 큰 폭으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
넥스트바이오메디컬 위험요소
원재료 공급업체 의존도에 따른 위험
현재 넥스트바이오메디컬의 주요 제품인 내시경용 지혈재(Nexpowder™)의 원재료인 고분자를 해외 제조사와 독점 공급 계약을 체결하여 원재료를 공급받고 있으며, 제품 판매 수량에 따른 수수료도 지급하고 있습니다. 이처럼 해당 업체와는 단순 공급업체와의 관계가 아닌 장기간 양사간 신뢰를 바탕으로 긴밀한 협업 관계를 유지하고 있습니다.
예측하기 어려운 외부 요인에 의하여 해외 원재료 공급업체로부터 원재료 공급이 어렵거나 지연될 경우 납품 지연, 매출액 감소와 같은 회사 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
매출처 편중 위험
넥스트바이오메디컬의 내시경용 지혈재의 경우 FDA 승인 이후 매출이 본격적으로 시현되기 시작하면서 당사의 매출 중 높은 비중을 차지하고 있습니다.
당사의 내시경용 지혈재 제품에 대해 글로벌 판권계약(한국, 중화권, 일본 제외)을 맺은 Medtronic사의 경우 2023년 말 및 2024년 1분기 기준 각각 매출비중이 82.53%, 87.39%에 달하고 있습니다. Medtronic사는 당사와 품질협력협약, 임상실험 비용 지원 등 당사에게 가지고 있는 신뢰도는 높은것으로 파악되며 Medtronic사와 독점 판권계약은 3년 및 1년 단위 연장조항이 존재하는바 지속적인 상호협력을 이어나갈 계획입니다.
다만, 예기치 못한 사업상의 위험으로 인해 신규 판권계약이 지연 및 불발되거나 신규제품의 매출이 예상보다 저조할 경우 당사는 특정업체에 대한 매출 의존도가 지속적으로 높아지게 되어 당사의 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
재무안정성 악화에 따른 위험
원활한 연구개발, 임상을 위해 설립 초기부터 수차례 유상증자를 통해 자금을 조달하여 재무안전성 개선을 위해 노력하였습니다. 그러나 높은 임상 비용와 지속적으로 증가하는 연구개발비로 인해 적자가 누적되고 있습니다.
2024년 1분기말 기준 당사는 당사의 자본총액은 (-)57억원으로, 완전자본잠식 상태이며 총 차입금의존도 37.95%, 유동비율 53.86%, 당좌비율 46.18%을 기록하고 있으며 동종업종 평균 대비 열위한 수준을 나타내고 있으며 2024년 1분기말 누적 결손금의 경우 (-)733억원을 기록하였습니다.
당사는 아직까지 본격적인 매출 성장 및 이익 실현 전 단계의 기업임에 따라 음(-)의 영업 현금흐름을 기록하고 있습니다.
넥스트바이오메디컬 주식매수선택권 행사에 따른 지분, 주가 희석 위험
현재 당사의 미행사 주식매수선택권은 총 348,120주(상장예정주식수의 4.35%)입니다.
한편 전체 미행사 주식매수권선택권 주식수 중 임원 4인에게 부여된 186,620주는 상장 후 1년 간 의무보유됩니다. 그러나, 그 외 임직원의 주식매수선택권 의무보유 대상에 포함되지 않는 161,500주는 주식매수선택부여 계약에 따라 가득기간이 도래 시 상장일부터 일부 행사가 가능하며, 이에 따라 상장주식수가 증가할 수 있습니다.
주식매수선택권 관련 권리가 행사될 경우 상장주식수가 증가할 수 있으며, 주식수의 증가로 인해 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
넥스트바이오메디컬 공모주 청약 할까 말까? (내용 정리)
- 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재를 개발하는 혁신형 바이오 솔루션 기업
- 기관 단순 경쟁률은 기관 단순 경쟁률은 357 : 1로 다소 저조
- 희망공모가 밴드 상단인 29,000원 이상 비율이 93.63% 로 29,000원 공모가 확정
- 유통가능 물량은 44.49%. ( 구주 매출 물량은 32.38% )
- 세계 최대 의료기기 회사인 미국 메드트로닉(Medtronic)과의 긴밀한 사업파트너 협업체계 구축
개인 의견 : 청약 불참
낮은 기관 경쟁률 및 오버행 이슈